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Cassetta rapida della prova di rilevazione della saliva dell'antigene di COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sul sito con il voto del CE

Informazioni di base
Luogo di origine: La CINA
Marca: Care Test
Certificazione: CE,FDA
Numero di modello: CT-W-02
Quantità di ordine minimo: 500PCS
Prezzo: USD
Imballaggi particolari: 1pcs/pouch, 20pcs/box
Tempi di consegna: Secondo il QTY di ordine
Termini di pagamento: T/T
Capacità di alimentazione: 1,000,000PCS/month
Informazioni dettagliate
Sensibilità: 50TCID/ml Esemplare: Saliva umana
Metodo: Glod colloidale Classificazione: Class Ⅲ
Durata di prodotto in magazzino: 24 mesi Specificazione: Qualitive
Formato: cassetta PACCHETTO: 1pcs/pouch, 20pcs/box

Descrizione di prodotto

COVID-19 dispositivo rapido della prova dell'antigene (AG) (cassetta con l'amplificatore)

 

Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.

Uso progettato: Il dispositivo rapido della prova COVID-19 AG è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici al presente SARS-CoV-2 in naso-faringe umana. Questa prova è per il professionista usato soltanto, come aiuto alla diagnosi precoce del ricoverato di infezione SARS-CoV-2. Il risultato di questa prova non dovrebbe essere la sola base per la diagnosi; la prova confermativa è richiesta.

 

Riassunto

 

Il coronavirus è un virus a RNA unico incagliato di positivo-senso con una busta di circa 80 a 120 nanometro di diametro. Il suo materiale genetico è il più grande di tutti i virus a RNA ed è un agente patogeno importante di molti animali domestici, animali domestici e malattie umane. Può causare varie acuto e malattie croniche. I segni comuni di una persona infettata con un coronavirus comprendono i sintomi, la febbre, la tosse, la dispnea e la dispnea respiratori. In casi più severi, l'infezione può causare la polmonite, la sindrome respiratorio acuto severo, l'insufficienza renale e perfino la morte. Il nuovo coronavirus 2019, o «SARS-CoV-2 (COVID-19)» nominato dall'organizzazione mondiale della sanità può causare l'epidemia di polmonite. I risultati di rilevazione di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto. Il risultato di questa prova non dovrebbe essere la sola base per la diagnosi; la prova confermativa è richiesta.

 

Principio

 

Il dispositivo rapido della prova della saliva COVID-19 AG usa il doppio dosagggio immunologico del panino dell'anticorpo. La membrana di NC pre-immobilizzata con gli anticorpi monoclonali contro l'antigene SARS-CoV-2 e antimurina
anticorpi policlonali e l'colloidale-oro coniugato con gli anticorpi monoclonali specifici all'antigene SARS-CoV-2. Se presente dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione, un complesso formato
fra il coniugato anti-SARS-CoV-2 e l'antigene becaught dal monoclonale anti- specifico SARS-CoV-2 ricoperto sul Tregion. I risultati figurano in 10 - 20 minuti sotto forma di linea rossa
quello si sviluppa sulla striscia.

Se il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2 o non, la soluzione continua a migrare per incontrare un altro reagente (anticorpo antimurino di IgG) che lega i coniugati restanti, quindi
produzione della linea rossa sulla regione C.

 

Kit Content 1). Dispositivo della prova (ha imballato individualmente in un sacchetto della stagnola. 2). Fiala dell'amplificatore dell'estrazione. 3). Tampone sterile. 4). Istruzioni per l'uso.

 

Materiali forniti: 1. il dispositivo 2. della prova ha sterilizzato la saliva swab4 del tampone 3. Ugello con i materiali del foglietto illustrativo dell'amplificatore 6. dell'estrazione del campione del filtro 5. richiesti ma non forniti 1. pipette di trasferimento del temporizzatore 2.

 

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Preparazione e precauzione di campioni
Il dispositivo rapido della prova della saliva COVID-19 AG è progettato per l'uso della saliva fresca umana attenuata come l'esemplare. La raccolta dell'esemplare deve seguire la procedura clinica standard. Non disponga nulla nella bocca compreso alimento, la bevanda, la gomma, o i prodotti del tabacco per almeno 10 minuti prima della raccolta della saliva
esemplare.
1. rimuova il tampone dal sacchetto sigillato.
2. tosse profondamente due volte prima della raccolta dei campioni.
3. inserzione l'estremità della spugna del collettore nella bocca. Poi tamponi avanti e indietro seguendo la linea della gomma da un'estremità all'altra estremità della gomma superiore e più bassa, entrambi i lati della guancia e cima di
le lingue 3 - 5 volte.
4. aperto il coperchio del tubo della raccolta. Rimuova il cuscinetto saturato del collettore dalla bocca e dispongalo nel tubo che contiene l'amplificatore dell'estrazione del campione da 1 ml ed allora completamente mescolato lungo la parete del tubo. Interrompa il collettore, lasciante l'estremità della spugna del collettore nella camera.
5. stringa il coperchio del tubo della raccolta e del liquido mescolantesi della camera molto prima del usando (che scuote su e giù per circa 20 volte).

 

Metodo di prova

Permetta che la prova, l'esemplare, amplificatore dell'estrazione equilibri alla temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova. 1. rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usilo appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola. 2. metta il dispositivo della prova su una superficie pulita e livellata. 3. scossa l'esemplare del tampone nella fiala dell'estrazione da scaturire miscela. 4. per eseguire prova, torcere per aprire il coperchio a vite inferiore della fiala dell'estrazione per esporre punta del contagoccia. Trasferisca 3 gocce (~90μl) dell'esemplare al campione bene del dispositivo della prova ed assicuri un liquido colorato che compare nella finestra di rilevazione in 30 secondi. Sostituisca la copertura del cappuccio sulla fiala dell'estrazione. 5. temporizzatore di inizio. Legga il risultato a 10~20 minuti. Non interpreti il risultato dopo il minuto 20.

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Lettura del risultato

 

Interpretazione dei risultati
NEGAZIONE:
Soltanto una banda rossa compare nella regione di controllo (C) ed in nessuna banda nella regione della prova (t). Il risultato negativo indica che non c'è antigene novello del coronavirus nel campione o il numero delle particelle virali è sotto la gamma rilevabile.
POSITIVO:
Due bande rosse compaiono. Una banda rossa compare in regione di controllo (C) ed una banda rossa nella regione della prova (t). La tonalità di colore può variare, ma dovrebbe essere considerato positivo
ogni volta che c'è anche una banda debole.
INVALIDO:
Nessuna banda rossa compare nella regione di controllo (C). La prova è invalida anche se c'è una banda sulla regione della prova (t). Il volume di campione insufficiente o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per controllo
interruzione nella trasmissione. Esamini il metodo di prova e ripeti la prova facendo uso di nuovo dispositivo della prova.
 

 

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Limitazioni
• Il dispositivo rapido della prova della saliva COVID-19 AG è una prova di selezione iniziale per rilevazione qualitativa. Il campione raccolto può contenere i titoli dell'antigene sotto la soglia della sensibilità del reagente, in modo da un risultato dei test negativo fa
non escludere infezione con il coronavirus novello.
• Il dispositivo rapido della prova della saliva COVID-19 AG individua l'antigene novello possibile e non vitale del coronavirus. La prestazione della prova dipende dal carico dell'antigene nel campione e non può correlare con coltura cellulare eseguita sullo stesso campione. Una prova positiva non elimina la possibilità che altri agenti patogeni possono essere presenti. Di conseguenza, i risultati devono essere paragonati a tutte le altre informazioni disponibili del laboratorio e cliniche per fare una diagnosi accurata.
• Un risultato dei test negativo può accadere se il livello di antigene estratto in un esemplare è sotto la sensibilità della prova o se un esemplare di qualità scadente è ottenuto.
• La prestazione della prova non è stata stabilita per il controllo del trattamento antivirale del coronavirus novello.
• I risultati dei test positivi non eliminano le co-infezioni con altri agenti patogeni.
• I risultati dei test negativi non sono intesi per governare nell'altra infezione del coronavirus eccetto il SARS-Cov-1.
• I bambini tendono a spargere il virus per i periodi più lunghi che gli adulti, che possono provocare le differenze nella sensibilità fra gli adulti e la lista dei bambini.
• Un risultato negativo può accadere se la concentrazione di antigene o di anticorpo in un esemplare è sotto il limite di segnalazione della prova o se l'esemplare fosse raccolto impropriamente o trasportato, quindi una negazione
il risultato dei test non elimina la possibilità dell'infezione SARS-Cov-2 e dovrebbe essere confermato da cultura virale o un'analisi molecolare o ELISA.

 

                Corredo di RapidTest della saliva COVID AG Risultato totale  
+ -    
PCR + 34 1 35  
  - 0 200 200  
Risultato totale 34 201 235  

 

Dettagli di contatto
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Numero di telefono : +8617338314955