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Cassetta rapida della prova di rilevazione dell'antigene di COVID-19 SARS-CoV-2 (AG) sul sito con il voto del CE

Informazioni di base
Luogo di origine: La Cina
Marca: Care Test
Certificazione: CE,FDA
Numero di modello: CT-W-02
Quantità di ordine minimo: 500pcs
Prezzo: USD
Imballaggi particolari: 1pcs/pouch, 20pcs/box
Tempi di consegna: Secondo il QTY di ordine
Termini di pagamento: T/T
Capacità di alimentazione: 100,000PCS/Month
Informazioni dettagliate
Sensibilità: 50TCID/ml Esemplare: Naso-faringe umana
Metodo: Glod colloidale Classificazione: Class Ⅲ
Durata di prodotto in magazzino: 24 mesi Specificazione: Qualitive
Formato: cassetta PACCHETTO: 1pcs/pouch, 20pcs/box

Descrizione di prodotto

COVID-19 dispositivo rapido della prova dell'antigene (AG) (cassetta con l'amplificatore)

 

Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto.

Uso progettato: Il dispositivo rapido della prova COVID-19 AG è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici al presente SARS-CoV-2 in naso-faringe umana. Questa prova è per il professionista usato soltanto, come aiuto alla diagnosi precoce del ricoverato di infezione SARS-CoV-2. Il risultato di questa prova non dovrebbe essere la sola base per la diagnosi; la prova confermativa è richiesta.

 

Riassunto

 

Il coronavirus è un virus a RNA unico incagliato di positivo-senso con una busta di circa 80 a 120 nanometro di diametro. Il suo materiale genetico è il più grande di tutti i virus a RNA ed è un agente patogeno importante di molti animali domestici, animali domestici e malattie umane. Può causare varie acuto e malattie croniche. I segni comuni di una persona infettata con un coronavirus comprendono i sintomi, la febbre, la tosse, la dispnea e la dispnea respiratori. In casi più severi, l'infezione può causare la polmonite, la sindrome respiratorio acuto severo, l'insufficienza renale e perfino la morte. Il nuovo coronavirus 2019, o «SARS-CoV-2 (COVID-19)» nominato dall'organizzazione mondiale della sanità può causare l'epidemia di polmonite. I risultati di rilevazione di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto. Il risultato di questa prova non dovrebbe essere la sola base per la diagnosi; la prova confermativa è richiesta.

 

Principio

 

Il dispositivo rapido della prova COVID-19 AG usa il doppio dosagggio immunologico del panino dell'anticorpo. La membrana di NC pre-immobilizzata con gli anticorpi monoclonali contro l'antigene SARS-CoV-2 e gli anticorpi policlonali antimurini e l'colloidale-oro coniugato con gli anticorpi monoclonali specifici all'antigene SARS-CoV-2. Se il presente dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione, un complesso formato fra il coniugato anti-SARS-CoV-2 e l'antigene sarà preso dal monoclonale anti- specifico SARS-CoV-2 ricoperto sulla regione di T. I risultati figurano in 10 - 20 minuti sotto forma di linea rossa che si sviluppa sulla striscia. Se il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2 o non, la soluzione continua a migrare per incontrare un altro reagente (un anticorpo antimurino di IgG) che lega i coniugati restanti, quindi producente una linea rossa sulla regione C.

 

Kit Content 1). Dispositivo della prova (ha imballato individualmente in un sacchetto della stagnola. 2). Fiala dell'amplificatore dell'estrazione. 3). Tampone sterile. 4). Istruzioni per l'uso.

 

Materiali forniti: 1. ugello sterilizzato della fiala 4. dell'estrazione del tampone 3. del dispositivo 2. della prova con i materiali del foglietto illustrativo dell'amplificatore 6. dell'estrazione del campione del filtro 5. richiesti ma non forniti 1. pipette di trasferimento del temporizzatore 2.

 

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Preparazione di campioni: 1) nasale aspiri i liquidi aggiungono 10 gocce (circa 0,3 ml) del nasale aspirano i liquidi nella fiala dell'estrazione che contiene 0,3 ml dell'amplificatore dell'estrazione e si mescolano bene per essere usati come campione. 2) i tamponi nasali inseriscono il tampone nella fiala dell'estrazione che contiene 10 gocce (circa 0,3 ml) dell'amplificatore dell'estrazione. Giri il tampone dentro la fiala facendo uso di un moto circolare per rotolare il lato del tubo dell'estrazione in moda da esprimere e riassorbito il liquido dal tampone. Rimuova il tampone. La soluzione estratta sarà usata come campione.

 

Metodo di prova

Permetta che la prova, l'esemplare, amplificatore dell'estrazione equilibri alla temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova. 1. rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usilo appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se l'analisi è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola. 2. metta il dispositivo della prova su una superficie pulita e livellata. 3. scossa l'esemplare del tampone nella fiala dell'estrazione da scaturire miscela. 4. per eseguire prova, torcere per aprire il coperchio a vite inferiore della fiala dell'estrazione per esporre punta del contagoccia. Trasferisca 3 gocce (~90μl) dell'esemplare al campione bene del dispositivo della prova ed assicuri un liquido colorato che compare nella finestra di rilevazione in 30 secondi. Sostituisca la copertura del cappuccio sulla fiala dell'estrazione. 5. temporizzatore di inizio. Legga il risultato a 10~20 minuti. Non interpreti il risultato dopo il minuto 20.

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Lettura del risultato

 

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Reazione incrociata

 

Nessuna reazione incrociata è stata confermata del dispositivo rapido della prova COVID-19 AG con i seguenti agenti patogeni:① Baumannii dell'acinetobatterio dei batteri, bordetella pertussis, catarrhalis di Branhamella, candida albicans, candida glabrata, hominis di Cardiobacterium, corrodens di Eikenella, enterococcus faecalis, gallinarum dell'enterococco. Gli escherichia arrotolano, raggruppano lo streptococco di C, streptococco di G del gruppo, aphrophilus di haemophilus, Hemophilus influenzae, paraphrophilus di haemophilus, klebsiella pneumoniae, asaccharolyticus di Peptococcus delle gonorree di Neisseria, anaerobius di Peptostreptococcus, proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens, staphylococcus epidermidis, streptococcus agalactiae (gruppo B), Streptococcus mutans, streptococcus pneumoniae, Streptococco piogeno (gruppo A), influenza A, influenza B, tipo 1 ~8, 11, 19, 37, tipo A16, B1~5, citomegalovirus, tipo 3 del virus del ② di parvula di Veillonella dell'adenovirus del virus di Coxsackie dell'ecovirus, 6, 9, 11, 14, 18, 30, tipo 71, HSV-1, virus di parotite epidemica, tipo 1 semplice ~3, tipo 1 ~3, virus respiratorio sinciziale, tipo 1A, 13, 14, tipo virus dell'enterovirus del virus parainfluenzale del virus di herpes di Tyep I del virus polio del rhinovirus di herpes semplice di I. Micoplasma ecc. del ③. Nessuna reazione incrociata con i pneumoniae di clamidia, chlamydia psittaci, trachomatis di clamidia, pneumoniae del micoplasma.

Dettagli di contatto
Info

Numero di telefono : +8617338314955