SARS-COV-2 ha infettato la prova di laboratorio rapida dell'anticorpo di COVID 19 IgM ed il corredo di rilevazione di IgG
Uso progettato
Rilevazione di Covid-19 IgM e IgG in siero, in plasma o nell'intero sangue compreso il sangue di punta del dito per scopo diagnostico in vitro.
Introduzione
Covid-19 in primo luogo è emerso nel dicembre 2019 a Wuhan, Cina. La causa della malattia è stata confermata poichè un nuovo genere di coronavirus, questo virus è trasmesso attraverso aria dalla gente alla gente. In due mesi, l'infezione si è sparsa rapidamente in Cina e ad una serie di paesi intorno al mondo.
Le cause del virus Covid-19 più della mortalità di 2%, là è periodo di incubazione dei 7 - 14 giorni. Il metodo diagnostico corrente è principale dalla prova di PCR, ma la sua sensibilità globale è 50 - 60% ed è limitata dall'utente con trainning speciale e gli strumenti speciali. C'è un bisogno urgente di sviluppare una prova semplice e veloce schermare la grande popolazione e la gente infettata unsymptomatic. La malattia infettiva produce solitamente l'anticorpo specifico di IgM ai 2 - 4 giorni dopo l'infezione, mentre l'anticorpo specifico di IgG compare dopo i 5 - 7 giorni. Confrontato all'altra prova, questa prova è più conveniente con basso costo, può essere eseguita nel campo, in ospedale mobile ed in laboratorio.
Misura di sicurezza:
La prova dell'anticorpo Covid-19 deve essere manipolata in una funzione del Livello 3 di biosicurezza, o con la buoni protezione, deposito personali dell'esemplare deve seguire il WHO o il guidline locale di servizio sanitario.
Principio di analisi
L'antigene recombinante del nuceloprotein Covid-19 è utilizzato nella prova, il siero, plasma o l'intero sangue dal paziente infettato Covid-19 è caricato al dispositivo, gli anticorpi specifici Covid-19 nell'esemplare legherà agli antigeni d'oro coniugati della nucleoproteina Covid-19 che formano l'anticorpo – complesso coloide dell'd'oro antigene. Mentre il complesso migra lungo la membrana della nitrocellulosa, il complesso è catturato sulle linee della prova ricoperte di IgM anti-umano o su IgG che causa un rosa alla banda rosa-intenso linea alla prova di IgM o di IgG. L'intensità del segnale è variabile secondo la quantità di presente specifico dell'anticorpo nell'esemplare. Una linea di controllo rossa dovrebbe svilupparsi sempre sopra la linea di controllo che indica la prestazione adeguata.
Kit Components
Ogni corredo della prova contiene: 1. Un sacchetto del sacchetto 2. contiene un dispositivo 3. della prova della cassetta. Ciascuno 25 prove con una bottiglia del contagoccia da 3 ml con le componenti dell'amplificatore di analisi fornite dall'utente
1. Dispositivo della raccolta del sangue del temporizzatore 2.
Stabilità e condizioni di stoccaggio
Il corredo della prova di Covid-19 IgG/IgM è stabile alla temperatura ambiente fra 10-28 ' C per due ed anno di metà nei sacchetti non aperti.
NON CONGELI il corredo o non esponga alle temperature estreme.
Precauzioni generali
il la prova è per la diagnosi in vitro soltanto.
il controllo appropriato di infezione del , la protezione personale e le procedure di trattamento dovrebbero essere seguiti – non fumi, non mangi o non beva nell'area dove la prova deve essere eseguita. Usi il vestiario di protezione, i guanti e gli occhiali di protezione quando trattano i campioni e quando eseguono la prova.
il non pipetta alcuni campioni o reagenti per via orale.
il tutti i materiali dovrebbe essere considerato come potenzialmente contagioso. per disinfettare, materiali dell'autoclave a 121.5oC per 1 ora o ossequio con il hyprochlorite del sodio (una soluzione di 1 per cento).
il non usa la prova oltre la data di scadenza ha indicato.
Raccolta del campione
Il siero, il plasma o l'intero sangue è usato per questo dispositivo. Il meglio dei lavori sperimentali sui campioni freschi. Se provare non possono essere effettuate immediatamente, dovrebbero essere immagazzinati a 2-8oC dopo la raccolta per i fino a 3 giorni. Se provare non possono essere effettuate nei 3 giorni, il siero può essere immagazzinato congelato a – 20oC o più freddo.
Metodo di prova
1. Rimuova le carte della prova dal pouche prima della vostra prova, disposizione sopra una superficie piana e pulita.
2. Nel caso, i campioni provati siano nello stato congelato, il campione deve essere di sedersi nella temperatura ambiente completamente allo scioglimento e misto bene per la prova.
3. Aggiunga il siero 10ul o plasma o intero sangue (o sangue di punta del dito) al pozzo sopra la carta della prova facendo uso della pipetta inclusa.
4. Follow che aggiunge il campione, aggiunge due o tre gocce analizzano l'amplificatore dalla bottiglia del contagoccia.
5. I risultati poi sono letti 15 - 30 minuti, si assicurano che linea di controllo sia sempre positivo.
Lettura dei risultati dei test:
PREGO NOTA: Nel leggere questa prova, una chiara linea visibile sopra area di IgM o di IgG della carta entro la scadenza prescritta indica un risultato positivo.
Analisi di risultato:
1. Covid-19 iniziale IgM: il positivo positivo o debole senza Covid-19 IgG fra i 2 - 5 giorni del sintomo può indicare una fase iniziale di infezione Covid19;
2. Covid positivo IgM e IgG possono accadere dopo i 5 - 6 giorni dopo il sintomo;
3. Forte Covid-19 IgG senza Covid-19 IgM può indicare l'infezione della fase recente, o i pazienti di recupero.
Limitazione della prova
Questa istruzione dovrebbe essere seguita con attenzione ed essere realizzata correttamente.
La prova di Coivd-19 IgM/IgG è destinata per individuare gli anticorpi contro il virus Covid-19 in siero o in plasma. Le prove di alcuni altri liquidi organici non sono state convalidate e non possono dare i risultati appropriati.
Per i campioni che verificano il positivo dalla prova di Covid-19 IgM/IgG, la prova confermativa più specifica può essere fatta. Una valutazione clinica della situazione e della storia del paziente dovrebbe anche essere realizzata prima che una diagnosi finale sia stabilita.
Il tuo messaggio deve contenere da 20 a 3000 caratteri!
